ようこそAMedTechへ。
私たちは医療機器や体外診断薬の開発に関して、お客様の？を！へと変えていくお手伝いをさせていただきます。
こんなお悩みはありませんか？
- 良い検出法があるのだが、どうしたら体外診断薬にできるだろうか？
- 海外から体外診断薬を導入したいのだが、薬事申請はどうやったらよいのだろう？
- この体外診断薬の市場規模はどれくらいだろう？
- 医療機器の開発はどういった手順を踏めばよいのだろう？
- バリデーションにどのくらいの検体数を用意したらよいだろう？
- ISO13485ってどうやっと取得できるのだろう。
このような疑問にお答えします。
- 検査薬市場の調査。
- 体外診断薬・医療機器の開発支援。
- 体外診断薬・医療機器の登録／薬事申請支援。
- 体外診断薬・医療機器の市場導入支援。
- バリデーション計画・実施・評価のお手伝い。
- 品質管理の支援。
ご質問がございましたら代表の天野へメールをお願いいたします。（masahiko.amano@amed-tech.com）