新着情報
バリデーションとベリフィケーション：似ているけれど、実はまったく違うもの
皆さんこんにちは。AMedTech代表の天野です。 医療機器や体外診断薬の開発に関わっていると、「バリデーション」と「ベリフィケーション」という言葉がよく出てきます。どちらも日本語では「検証」や「確認 …
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LDTsの臨床実装に係る精度管理の基準等について
昨年末（令和7年12月26日）に標記の通知が厚生労働省医政局総務課長及び厚生労働省医政局地域医療計画課長から都道府県知事、保健所設置市長、特別区長あてに発行されました。今回はこれについて解説をしたいと …
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あけましておめでとうございます
あけましておめでとうございます。 皆様こんにちは、AmedTech代表の天野です。 2018年はそれまでの会社からの早期定年退職と、新たな会社の立ち上げなど色々とばたばたした年でした。おかげさまで契約 …
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伝達関数（2）
皆さんこんにちは。AmedTech代表の天野です。 前回はMicrosoft Excelを使って伝達関数をシミュレーションする方法をご紹介させていただきました。今回はその続きとして二次振動性要素のシミ …
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ウェアラブルデバイスと医療機器
皆さんこんにちは。AmedTech代表の天野です。 つい先日Appleが新たなApple Watch Series 4をリリースしました。画面が大きくなったばかりではなく速度も速くなり、一層魅力的な時 …
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